Wir verstehen es, Sie bei der Erstellung von GMP- und FDA- Qualifizierungsdokumenten zu unterstützen, so dass alle Ressourcen optimal eingesetzt werden können. Wir können Sie von der Erstellung der User Requirement Specification, über die Risikoanalyse und den Qualifizierungsplan, über die Ausführung der Design-, Installations-, Operational- und Performance - Qualification bis hin zum Abschlussbericht unterstützen.
Desweiteren haben wir Erfahrung bei der Spezifikation der Monitoring- und Requalifizierungs- Tätigkeiten.

QUALIFIZIERUNGEN